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核酸遞送類關(guān)鍵輔料-輔助輔料、穩(wěn)定劑

更新時間:2021-07-22   點(diǎn)擊次數(shù):1214次

核酸類脂質(zhì)納米遞送系統(tǒng)擁有一套較為規(guī)律的方組成,包括膜骨架、陽離子脂質(zhì)、輔助輔料、穩(wěn)定劑


本篇文章就讓AVT小編來給大家介紹一下輔助輔料、穩(wěn)定劑


輔助輔料

(1)膽固醇,調(diào)節(jié)膜流動性,提高粒子穩(wěn)定性

(2)助磷脂,維持脂質(zhì)體微觀形態(tài),使溶酶體膜不穩(wěn)定

   

穩(wěn)定劑

具有凍干保護(hù)作用,維持脂質(zhì)體在凍干過程中的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定


輔助輔料


膽固醇(藥用注射級)

• 貨號:001001

• 高純度膽固醇,來源安全

• 純度高≥99.0%,符合多國藥典標(biāo)準(zhǔn)

• 助力產(chǎn)品國內(nèi)外申報,CDE登記號:F20170000106;DMF備案號:024780

• 可作為水包油乳劑的乳化劑

• 可作為軟膏基質(zhì)

• 廣泛應(yīng)用為膜材與其它磷脂輔料一同使用以制備脂質(zhì)體

• 具有調(diào)節(jié)膜流動性及提高脂質(zhì)體的穩(wěn)定性的作用


DOPE

• 貨號:S03005

• 陽離子脂質(zhì)體的中性輔助類脂

• 增強(qiáng)雙層膜穩(wěn)定性,降低陽性成分毒性

• 干擾類脂膜,增強(qiáng)轉(zhuǎn)染效率

• 能改善膜融合性,提高跨膜效率


膽固醇化學(xué)名稱為膽甾-5烯-3β-醇,分子式為C27H46O,CAS號為57-88-5,白色粉末,幾乎無臭99.0% ~ 101%,不溶于水,易溶于氯仿,溶于**,略溶于**、乙酸乙酯或石油醚中,微溶于乙醇,光敏性,易氧化。應(yīng)用于兩性霉素B脂質(zhì)體;南京綠葉的紫杉醇脂質(zhì)體注射液;多柔比星脂質(zhì)體注射液;布比卡因多囊脂質(zhì)體等


   

DOPE,化學(xué)名稱1,2-二油酰-SN-甘油-3-磷酰乙醇胺,分子式C41H78NO8P,CAS號:4004-05-1,淡黃色蠟狀固體,含量≥99%,不溶于水,可溶于氯仿、乙醇,無光敏性,易氧化。應(yīng)用于陽離子脂質(zhì)體的中性輔助類脂;


穩(wěn)定劑


蔗糖(供注射用)

• 高純低內(nèi)**注射級蔗糖

Zipo-S **內(nèi)**(<0.5 IU/g) 貨號:009001

Zipo-I 低內(nèi)**(<3 IU/g) 貨號:009002

低色值,低導(dǎo)電率,滿足各級別產(chǎn)品開發(fā)需求

• 符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)

助力產(chǎn)品中外申報(ChP,USP,JP,EP)

CDE登記號:F20200000093

DMF備案號:035209

提高產(chǎn)品市場競爭優(yōu)勢

• 常用脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑,保護(hù)效果好


海藻糖

Hipo-S (供注射用)(無菌)

• 無菌GMP環(huán)境生產(chǎn),**內(nèi)**(<0.1 IU/g) 貨號:008001

• 常用低溫保護(hù)劑及有效凍干保護(hù)劑

• 符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn),ChP,USP,JP,EP

• 助力中外申報,CDE登記號:F20190000452;DMF備案號:034401

Hipo-I (供注射用)

• 常用低溫保護(hù)劑及有效凍干保護(hù)劑

• 符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn),ChP,USP,JP,EP

• 助力中外申報,CDE登記號:F20200000284;DMF備案號:035566